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第三方潔淨室檢測環境的控制要求
  • 釋出日期₪☁₪◕•:2022-07-25      瀏覽次數₪☁₪◕•:104
    •   第三方潔淨室檢測範圍一般包括₪☁₪◕•:潔淨室環境等級評定•₪•·、工程驗收檢測╃☁✘✘☁,包括食品•₪•·、保健品•₪•·、化妝品•₪•·、桶裝水•₪•·、牛奶生產車間•₪•·、電子產品產車間•₪•·、GMP車間•₪•·、醫院手術室•₪•·、動物實驗室•₪•·、生物安全實驗室•₪•·、生物安全櫃•₪•·、超淨工作臺•₪•·、無塵車間•₪•·、無菌車間等✘✘·。檢測專案₪☁₪◕•:風速風量•₪•·、換氣次數•₪•·、溫溼度•₪•·、壓差•₪•·、懸浮粒子•₪•·、浮游菌•₪•·、沉降菌•₪•·、噪聲•₪•·、照度等✘✘·。具體可以參考潔淨室檢測相關標準✘✘·。
       
        潔淨室或潔淨設施溫•₪•·、溼度測定╃☁✘✘☁,通常分為兩個檔次₪☁₪◕•:一般測試和綜合測試✘✘·。適用於處於空態的交竣驗收測試╃☁✘✘☁,第二個檔次適用於靜態或動態的綜合性能測試✘✘·。這類測試適用於對溫度•₪•·、溼度效能要求比較嚴格的場合✘✘·。本檢測在氣流均勻性檢測之後和空調系統調整之後進行✘✘·。進行這項檢測時╃☁✘✘☁,空調系統已經充分運轉╃☁✘✘☁,各項狀況已經穩定✘✘·。每個溼度控制區至少設定一個溼度感測器╃☁✘✘☁,並且給感測器充分的穩定時間✘✘·。所做測量應適合實際使用的目的╃☁✘✘☁,待感測器穩定之後才開始測量╃☁✘✘☁,測量時間不少於5分鐘✘✘·。
       
        這項檢測的目的是驗證完工設施與周圍環境之間•₪•·、設施內各空間之間保持規定壓差的能力✘✘·。這項檢測適用於所有3種佔用狀態✘✘·。需要定期進行這項檢測✘✘·。
       
        壓差的測試應在所有的門都關閉的條件下╃☁✘✘☁,由高壓向低壓•₪•·、由平面佈置上與外界的裡間房間開始╃☁✘✘☁,依次向外測試;有孔洞相通的不同等級相鄰的潔淨室(區)╃☁✘✘☁,其洞口處宜有合理的氣流流向等等✘✘·。
       
        第三方潔淨室檢測環境的控制要求₪☁₪◕•:
       
        1•₪•·、在廠房內提供工藝生產所要求的空氣潔淨度級別╃☁✘✘☁,潔淨廠房內空氣中的塵粒和微生物數應符合規定✘✘·。
       
        2•₪•·、潔淨廠房的溫度•₪•·、相對溼度•₪•·、壓差和氣流與其生產和工藝要求相適應✘✘·。潔淨室環境的控制要求
       
        3•₪•·、更衣室•₪•·、浴室及廁所的設定不得對潔淨室產生不良影響✘✘·。
       
        4•₪•·、對於產生粉塵的房間要設定有效的捕塵裝置╃☁✘✘☁,防止粉塵的交叉汙染✘✘·。
       
        5•₪•·、對生物潔淨室應定期消毒╃☁✘✘☁,使用的消毒劑不得對裝置•₪•·、物料和成品產生汙染╃☁✘✘☁,消毒劑品種定期更換╃☁✘✘☁,防止產生耐藥菌株✘✘·。
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