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醫藥工業潔淨廠房檢測

簡要描述╃✘│✘↟:

醫藥潔淨廠房按用途主要分為以下幾種╃✘│✘↟:原料藥車間◕☁、無菌藥品車間◕☁、生物製品車間◕☁、血液製品車間◕☁、中藥製劑車間等☁·↟₪☁。醫藥潔淨廠房是保障人用醫藥製品的良好質量和生產人員的自身安全的重要保護措施☁·↟₪☁。因此◕◕▩☁▩,醫藥潔淨用房的程工竣工驗收檢測評價尤為重要☁·↟₪☁。

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檢測專案╃✘│✘↟:溫度◕☁、相對溼度◕☁、靜壓差◕☁、換氣次數◕☁、風速◕☁、新風量◕☁、噪聲◕☁、照度◕☁、

塵埃粒子數◕☁、沉降菌◕☁、浮游菌◕☁、高效過濾器檢漏☁·↟₪☁。

檢測依據╃✘│✘↟:衛生部《藥品生產質量管理規範(2010年)》
GB 50457-2008《醫藥工業潔淨廠房設計規範》
GB 50591-2010《潔淨室施工及驗收規範

GB50073-2013《潔淨廠房設計規範》
GB/T 16292-2010《醫藥工業潔淨室(區)懸浮粒子的測試方法》
GB/T 16293-2010《醫藥工業潔淨室(區)浮游菌的測試方法》
GB/T 16294-2010《醫藥工業潔淨室(區)沉降菌的測試方法》


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