無菌醫療器械生產廠房檢測專案▩••:溫度··╃、相對溼度··╃、靜壓差··╃、換氣次數··╃、風速··╃、新風量··╃、噪聲··╃、照度··╃、塵埃粒子數··╃、沉降菌··╃、浮游菌··╃、高效過濾器檢漏✘◕。
無菌醫療器械生產廠房檢測
檢測專案▩••:溫度··╃、相對溼度··╃、靜壓差··╃、換氣次數··╃、風速··╃、新風量··╃、噪聲··╃、照度··╃、塵埃粒子數··╃、沉降菌··╃、浮游菌··╃、高效過濾器檢漏✘◕。
無菌醫療器械生產廠房檢測
檢測依據▩••:YY 0033-2000《無菌醫療器具生產管理規範》
GB 50457-2008 《醫藥工業潔淨廠房設計規範》
GB 50591-2010《潔淨室施工及驗收規範》
GB/T 16292-2010《醫藥工業潔淨室(區)懸浮粒子的測試方法》
GB/T 16293-2010《醫藥工業潔淨室(區)浮游菌的測試方法》
GB/T 16294-2010《醫藥工業潔淨室(區)沉降菌的測試方法》